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【ChiCTR2300067642】不同窒息氧合技术下气管内氧浓度与安全窒息时间的比较:一项单中心的随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067642

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

窒息氧合技术

试验通俗题目

不同窒息氧合技术下气管内氧浓度与安全窒息时间的比较:一项单中心的随机、对照研究

试验专业题目

不同窒息氧合技术下气管内氧浓度与安全窒息时间的比较:一项单中心的随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过可视喉镜直视下放置气体采样管,监测不同窒息氧合方法在窒息氧合期间声门周围氧浓度(FgO2)、气管内氧浓度(FtO2)以及窒息氧合时间是否有所不同,进一步探讨窒息氧合技术的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机随机产生入组患者的编号,再打开相应编号的信封,按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由电脑生成的随机序列决定。

盲法

对受试者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行全身麻醉下腹腔镜妇科手术的18-60岁的美国麻醉医师协会分级(American society of anesthesiologists,ASA) I-II级的女性患者纳入此研究。每位入组患者签署研究知情同意书。;

排除标准

患者脸部、鼻或上气道的解剖异常或手术史,鼻阻塞,ASA>II,纽约心功能分级>2级,吸烟,慢性呼吸系统疾病,未控制的高血压,颅内压升高,吸入氧浓度为100%时SpO2 3分钟后仍然低于97%,面罩通气困难,BMI>30kg/m2,孕妇,严重胃食管返流、神经肌肉疾病、患者拒绝参加等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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