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首页 临床进展 D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

【ChiCTR2400082164】D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082164

试验状态

尚未开始

药物名称

吉西他滨+顺铂

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管细胞癌

试验通俗题目

D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

试验专业题目

D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为开放标签、前瞻性、单中心、单臂临床试验，探索 D-TACE 联合吉西他滨+顺铂和 PD- 1 抑制剂在不可切除肝内胆管癌患者治疗的可行性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金“启航计划”基金项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

排除标准

1.近 2 月内有针对胆管癌的局部治疗（包括介入、手术、消融等）和系统治疗（化疗、 靶向药和免疫检查点抑制剂等）；

2.既往 5 年内或同时有其它恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌 以及甲状腺乳头癌等除外；

3.有活动性肺结核感染并处于抗结核治疗阶段；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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