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首页 临床进展 重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、双盲、对照的多中心临床研究

【ChiCTR2000029989】重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、双盲、对照的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029989

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人干扰素α-1b滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-1b滴眼液

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、双盲、对照的多中心临床研究

试验专业题目

重组人干扰素α1b滴眼液对老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是明确重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎的疗效和安全性，并进一步比较确认滴眼给药途径在轻中度患者使用的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者利用计算机进行完全随机设计

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院应急科研专项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-19

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥60周岁 2.COVID-19确诊患者，诊断标准参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》。 3.未进行广谱抗细菌、抗真菌和抗病毒治疗者。 4.影像学示肺炎的患者，病原学检查确诊为：流感、CAP/HAP细菌感染、真菌感染。 5.受试者在研究开始前资源签署知情同意书。 6.必须同意在完成研究的第28天之前不参加其他临床研究。；

排除标准

1.根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的危重型患者； 2. 严重肝病（例如AST>上限的3倍）； 3.眼部疾病患者（包括白内障、结膜炎、青光眼等） 4.已知严重肾功能不全（估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2）或接受连续性肾脏替代治疗，血液透析，腹膜透析的患者； 5.孕妇或哺乳期女性； 6.患者可能在72h内转至非参与医院； 7.近7天内参与过其他临床试验的患者； 8.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 9. 研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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