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【ChiCTR2300067471】基于脑电信号的电针康复治疗疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2300067471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑电信号的电针康复治疗疗效评估

试验专业题目

基于脑电信号的电针康复治疗疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索电针对脑卒中患病人群的上肢运动功能的康复疗效; 2.探究电针对脑卒中患病人群的大脑活动的影响; 3.基于脑电信号评估脑卒中患病人群的临床康复疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对2023年1月9日-2023年3月9日期间焦作市中医院针灸科就诊的脑卒中患者采用简单随机分组法,通过随机排列表对患者进行分类。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准:(1)急性起病(<2周);(2)局灶神经功能缺损(一侧面部或肢体无力或麻木、言语障碍等),少数为全面神经功能缺损;(3)影像学出现责任病灶或症状/体征持续24h以上;(4)排除非血管性病因;(5)脑CT/MRI排除脑出血; 脑出血诊断符合《中国脑出血诊治指南2019》诊断标准:1)急性起病(<2周);(2)局灶神经功能缺损(少数为全面神经功能缺损),常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍;(3)头颅CT/MRI显示出血灶;(4)排除非血管性脑部病因; 2.首次发病; 3.年龄>=18岁; 4.上肢运动功能障碍:肌力下降0至5-级和(或)共济失调。;

排除标准

1.生命体征不平稳; 2.脑叶、小脑大量出血(大脑半球>30ml,小脑>15ml)及血肿破入脑室引起脑积水; 3.严重循环系统、呼吸系统、运动系统等疾病,如房颤、心衰、肺感染、严重肝肾功能不全等严重疾病状态; 4.合并神经系统其它疾病; 5.其他原因导致的上肢功能障,如骨折、畸形等; 6.不能配合完成检查,如精神障碍、认知功能障碍、视力缺陷、坐位平衡障碍等; 7.其他原因:嗜酒;颅骨缺损;头部皮肤缺损等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

焦作市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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