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【ChiCTR-TRC-14004607】诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004607

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-01-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

试验专业题目

诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验研究方法,运用诱导化疗加同步单药顺铂时辰化疗联合调强放疗(试验组)与诱导化疗加同步单药顺铂常规化疗联合调强放疗(对照组)治疗局部晚期鼻咽癌,讨论时辰化疗组较常规化疗组在降低毒性、提高疗效、改善患者生活质量的效果,为鼻咽癌的治疗提供一种更合理的方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

使用PASW Statistics18.0软件产生随机分配

盲法

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试验项目经费来源

贵州省肿瘤医院

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.经病理确诊的初治Ⅲ-Ⅳ期晚期鼻咽癌患者(根据2010 UICC分期标准,T3-4,N0-3),无远处转移的证据(M0)。均有可测量的肿瘤病灶。 2.KPS≥70分。 3.年龄18-70岁,性别不限。 4.无主要器官的功能障碍;骨髓造血功能正常(白细胞≥4.0×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥90g/L),肝功能正常(总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤1.5倍的正常值上限),肾功能正常(肌酐≤ 1.5 倍正常值上限),心电图基本正常不影响治疗。 5.能理解本研究并已签署知情同意书。;

排除标准

1.有远处转移。 2.患者具有体格或精神疾病,并经研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症。 3.妊娠(经血清或者尿β-HCG检验证实)或者泌乳期间。 4.严重的合并症,例如无法控制的高血压、心脏功能衰竭、糖尿病等。 5.既往接受过放化疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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