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【ChiCTR-OCC-15006722】西罗莫司治疗难治性脉管发育畸形的的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006722

试验状态

尚未开始

药物名称

西罗莫司

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2015-07-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

难治性脉管发育畸形

试验通俗题目

西罗莫司治疗难治性脉管发育畸形的的临床试验研究

试验专业题目

西罗莫司治疗难治性脉管发育畸形的的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对于难治性脉管发育畸形大宗病例的临床研究，证明西罗莫司治疗的良好效果，总结可能存在的不良反应，完善、优化治疗方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由小儿外科教学秘书负责产生随机序列，采用SAS软件的随机数发生器，指定种子数为20140301，分段随机，按性别分层，并按病情设为每一性别各12段，段长为8；并由其确定各随机数的分组，她不参与筛选和纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属儿科医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

难治性血管发育异常性疾病患儿；

排除标准

明显的免疫缺陷，感染患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201102

联系人通讯地址
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