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【ChiCTR-OCS-14004374】细胞心肌成形术治疗高龄老年人陈旧性心肌梗死临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-14004374

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高龄老年人陈旧性心肌梗死

试验通俗题目

细胞心肌成形术治疗高龄老年人陈旧性心肌梗死临床研究

试验专业题目

细胞心肌成形术治疗高龄老年人陈旧性心肌梗死临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察间充质干细胞（hUCM-SCs）注射经冠状动脉移植治疗高龄咯啊粘人陈旧性心肌梗死患者的有效性与安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生国际交流支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-12

试验终止时间

2015-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊冠心病急性ST抬高型心肌梗死(ST-AMI)：根据WHO标准，病史，心电图，实验室； 2.ST-AMI发病<1月； 3.成功血管重建，TIMI>3级； 4.年龄>70岁、性别不限； 5.自愿参加并签署知情同意书，并能完成全部访视计划。；

排除标准

1.合并难治性持续性室性心动过速； 2.合并高度心脏传导阻滞且未应用心脏起搏器控制； 3.肝脏或肾脏功能障碍（ALT>80U/L，Cr>440mmol/L）； 4.出血性疾病、恶性肿瘤； 5.自身免疫病或任何严重致命性疾病； 6.冠脉介入治疗禁忌证； 7.合并以下其它心脏病者：先天性心脏病（室缺、房缺、动脉导管未闭等先天性畸形）；原发性心瓣膜疾病；活动性心肌炎；肺源性心脏病；甲亢性心脏病、粘液水肿性心脏病等。 8.精神性疾病，无自知力，不能确切表达及合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省徐州医学院附属淮安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223002

联系人通讯地址
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