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【ChiCTR2500098518】具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉瘤

试验通俗题目

具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

试验专业题目

具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析患者的病理学形态特征、分子和蛋白表达特征与患者预后的相关性，发现可能与诊断、预后相关的标志物。同时，通过探索分子靶向药物敏感性，为具有明确分子特征肉瘤患者的治疗提供理论基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75 岁，男女不限； 2. 2020年-至今于我院组织病理学确诊为肉瘤； 3. 通过FISH、高通量测序等分子生物学检测确定有抑癌基因的失活、基因融合/重排变异、拷贝数变异，或怀疑分子异常的提示性指标（如IHC显示相关蛋白的异常表达）；以及对应组织病理亚型但无相应分子特征改变的肉瘤样本； 4. 具有足够用于研究的治疗前的组织标本（5 年内；对于穿刺活检标本，切片或切卷约 20 张，厚度 5-10μm，对于手术标本，切片或切卷约 10 卷，厚度 5-10μm，切片置于防脱玻片上或切卷置于 EP管中，肿瘤细胞占比≥50%坏死组织区域＜10%；注意不收集强酸脱钙的骨组织样本；注意对切片机及台面进行消毒处理，不同样本更换新刀片，防止交叉污染。）；

排除标准

1. 不具有详细的组织病理诊断报告结果以及临床常规随访资料的患者； 2. 穿刺小样本，或组织样本不足够样本检测； 3. 组织样本质控不合格；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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