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【ChiCTR2400088733】威伐光联合护理干预对糖尿病足溃疡愈合影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病足溃疡,Wagner分级1~2级

试验通俗题目

威伐光联合护理干预对糖尿病足溃疡愈合影响的随机对照研究

试验专业题目

威伐光联合护理干预对糖尿病足溃疡愈合影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,分析威伐光联合护理干预应用于糖尿病足溃疡患者的临床疗效,为探明足溃疡愈合可能的辅助疗法提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理使用计算机在线工具生成随机序列(https://www.random.org/lists/)

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①符合中国糖尿病足诊治临床路径(2023 版)中规定的糖尿病足诊断标准,Wagner分级为1、2级患者,且溃疡类型属于神经型溃疡或缺血型溃疡开通血液循环,糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%; 2.②创面位于足部; 3.③对威伐光(wIRA)无禁忌证(无光过敏、白内障、青光眼等疾病); 4.④BMI≥18.5 者; 5.⑤患者或其法定代理人自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.①溃疡面积<1cm2或>15cm2; 2.②电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡存在恶变者; 3.③足部坏疽或伴坏死组织(伤口基底呈黄色或黑色),有清创禁忌或无法清创需要外科手术介入者; 4.④感染持续加重或经治疗后仍无法控制者; 5.⑤使用激素、免疫抑制剂、化疗药等影响伤口愈合药物者; 6.⑥合并多系统疾病、自身免疫性疾病、骨髓炎者、营养不良、凝血功能障碍等患者; 7.⑦精神异常,沟通障碍者; 8.⑧近3个月内参与其他临床药物试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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