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【ChiCTR2200062458】关节镜下植骨联合/不联合肌腱转位治疗伴有明显肩胛盂缺损的高危肩关节前向不稳患者的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肩关节前向不稳

试验通俗题目

关节镜下植骨联合/不联合肌腱转位治疗伴有明显肩胛盂缺损的高危肩关节前向不稳患者的随机对照研究

试验专业题目

关节镜下植骨联合/不联合肌腱转位治疗伴有明显肩胛盂缺损的高危肩关节前向不稳患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比关节镜下肩胛盂植骨联合或者不联合肌腱转位对伴有明显肩胛盂骨缺损的高危肩关节前向不稳患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者指派一名特定人员进行随机分组,使用EXCEL随机数工具(随机数表法),将入组人员随机分配至两个干预组

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为肩关节前向不稳,且脱位次数≥2次; 2. 年龄:14-45岁; 3. 肩胛盂骨缺损>15%; 4. 满足下列条件的任何一项: (1)年龄小于20岁; (2)从事竞技性运动、接触性运动或强力过顶活动; (3)关节囊过度松弛(包括肩关节前方松弛或下方松弛)。;

排除标准

1. 伴随其他肩关节疾病,如肩袖损伤、神经损伤、骨关节炎等; 2. 既往肩关节手术史(除外单纯Bankart修补); 3. 合并有严重心脑血管疾病、感染、免疫抑制等疾病; 4. 不愿参加本研究、未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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