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【ChiCTR2400082529】肺结核合并呼吸衰竭及脓毒症的细胞因子吸附治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2400082529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核及脓毒症

试验通俗题目

肺结核合并呼吸衰竭及脓毒症的细胞因子吸附治疗

试验专业题目

肺结核合并呼吸衰竭及脓毒症基于细胞因子吸附的综合救治新策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对肺结核合并呼吸衰竭及脓毒血症的患者,在常规治疗的基础上,开展早期联合或不联合新型细胞因子吸附治疗的对照研究,以期探求降低该类患者的4周死亡率的思路及新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化分组方法:入组人员按简单随机法分为试验组:细胞因子吸附+常规治疗、对照组:常规治疗。 盲法:本研究采用开放设计 研究中心:多中心(首都医科大学附属北京胸科医院、广州市胸科医院)

盲法

开放设计

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁;符合以下三项:①确诊肺结核患者:《肺结核诊断和治疗指南(2013版)》;②呼吸衰竭:符合《机械通气临床运用指南(2006)》;③脓毒血症:2016年Sepsis 3.0标准:存在感染,且存在以下两项或多项表现:体温 >38.3°C或 <36.0°C;心动过速 >90 次/分;呼吸急促 >20 次/分或动脉二氧化碳分压(PaCO₂)<4.3kPa(32 mmHg);不存在糖尿病但有高血糖(血糖 >7.7 mmol/L [>140 mg/dL]);意识状态急性改变;白细胞增多(白细胞 [white blood cell, WBC] 计数 >12×10⁹/L [12,000/μL]);白细胞减少(WBC 计数 <4×10⁹/L [4000/μL]);或白细胞计数正常但不成熟细胞 >10%。;

排除标准

孕妇,由支气管哮喘、常见气道阻塞性疾病(如 COPD)、支气管扩张所诱发的呼吸衰竭,患有严重心脏疾病及机械通气禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市胸科医院(广州市结核病防治所、广州市结核病治疗中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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