ChiCTR1900022345
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复方贞术调脂胶囊
中药
复方贞术调脂胶囊
2019-04-07
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2型糖尿病冠心病；糖脂代谢病
复方贞术调脂胶囊治疗糖尿病冠心病效果评估研究
复方贞术调脂胶囊治疗糖尿病冠心病效果评估研究：一项多中心，随机，双盲，安慰剂平行对照临床试验
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1.评价FTZ治疗2型糖尿病并冠心病患者的有效性。 2.评价FTZ治疗2型糖尿病并冠心病患者的安全性。
随机平行对照
其它
使用区组随机对每个中心的受试者进行随机。用于研究药物随机编盲的随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS9.2软件plan过程产生，所选择的区组长度和随机数初值种子等作为保密数据一起密封在盲底中。
双盲
国家自然科学基金重点项目
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80
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2019-01-29
2021-12-31
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1.符合2型糖尿病诊断； 2.冠脉造影或者冠脉CTA结果提示至少一支冠脉狭窄或管腔狭窄≥50%； 3.年龄18-85岁，性别不限； 4.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。；
登录查看1、病情不稳定者：即三个月内发生过急性冠脉综合征(Acute Coronary Syndrome)、急性左心衰、糖尿病急性并发症等； 2、1年内有计划进行心脏介入或手术治疗者； 3、妊娠或哺乳期妇女； 4、合并恶性肿瘤预期寿命＜2年者； 5、对研究药物过敏者； 6、重度肾损害（eGFR≤30%）和严重肺疾病（急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等）；ALT异常增高、CK异常增高（＞2倍正常参考值上限）； 7、精神病及其他不能配合用药者。；
登录查看广东药科大学附属第一医院
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