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【ChiCTR2300074158】68Ga-FAPI及18F-FDG PET在结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤诊断的临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2300074158

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

68Ga-FAPI及18F-FDG PET在结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤诊断的临床研究方案

试验专业题目

68Ga-FAPI及18F-FDG PET在结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤诊断的临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者行18F-FDG PET 和 68Ga-FAPI PET 显像,评价联合显像是否可以提高分期/再分期的准确性,以及对治疗方案制订的影响,和联合显像疗效预测价值的影响。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

PET-CT临床多病种临床操作规范和应用教育体系

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-27

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理证实的初次诊断的ENKTL患者; 2.年龄在18岁以上且无其他任何影响标准治疗方案的疾病; 3.同意行18F-FDG和68Ga-FAPI PET/CT全身扫描及PET/MR局部扫描并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.年龄小于18岁; 2.诊断为中枢神经系统受累、原发性皮肤T/NK细胞淋巴瘤; 3.有其他恶性肿瘤病史; 4.有化疗/放射治疗病史; 5.处于妊娠期/哺乳期; 6.有糖尿病或空腹血糖高于130mg/dL。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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