CTR20233823
已完成
克立硼罗软膏
化药
克立硼罗软膏
2023-11-27
/
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
克立硼罗软膏在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、双周期交叉、两制剂、两序列、单剂量给药设计生物等效性研究
310018
采用单中心、随机、开放、双周期交叉、两制剂、两序列、单剂量给药设计，比较空腹给药条件下，杭州朱养心药业有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与Anacor Pharmaceuticals,Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/Staquis®，规格：2%）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价杭州朱养心药业有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2023-12-07
2023-12-28
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）；
登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验或使用了试验药物者；
2.有过敏史者，尤其对克立硼罗软膏及其处方中任何成分过敏，以及已知有变态反应性疾病病史或过敏体质者，或医用胶带过敏者；
3.有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等，或能干扰试验结果的任何其他疾病；
登录查看南华大学附属第二医院
421000
全球上市
市场与准入
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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