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【ChiCTR2400093474】基于新型DNA纳米探针的单个细胞外囊泡核酸高保真灵敏检测新方法及其响应机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于新型DNA纳米探针的单个细胞外囊泡核酸高保真灵敏检测新方法及其响应机制研究

试验专业题目

基于新型DNA纳米探针的单个细胞外囊泡核酸高保真灵敏检测新方法及其响应机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索基于 N-mCHA 探针的单个 EV 的 EV-miRNA 高保真检测新平台,阐明响应机制,评价平台分析性能及临床诊断价值,为构建快速灵敏的 EV 亚群分析提供理论基础和实验依据。次要目的:为 EV-miRNA 检测提供新的分析工具,集合机器学习算法有望实现乳腺癌的早期诊断,加速 EV-miRNA 作为新的生物标志物在临床诊疗中的广泛应用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者入选标准:年龄≥18,男女不限;自愿签署知情同意书;经《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2024 年版)》诊断为乳腺癌 的患者;首次发病;未接受放化疗或手术治疗;无精神疾病,可正常理解沟通。 2.健康志愿者入选标准:年龄≥18,男女不限;自愿签署知情同意书;已做影像学检查;在南方医院经检查诊断无基础性疾病及肿瘤的正常个体,即肝功能正 常、心电图正常、肿瘤标志物和血常规检验正常。;

排除标准

1.患者排除标准:肿瘤广泛全身性转移;合并其他部位肿瘤;严重器官功能障碍;预计生存期<3 个月;妊娠期妇女;受试者资料不齐全,或者因其他原因收集不完全的病例;经研究者判断认为不适合参与本研究。 2.健康志愿者排除标准:受试者资料不齐全,或者因其他原因收集不完全的病例;妊娠期妇女;经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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