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首页 临床进展 苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究

【CTR20190221】苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20190221

试验状态

已完成

药物名称

苯甲酸复格列汀片

药物类型

化药

规范名称

苯甲酸福格列汀片

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究

试验专业题目

在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片单用及联合用药药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片在单用和联合用药时的药代动力学特征，以及这两种药物联合用药的安全性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；

2.已知对苯甲酸阿格列汀等DPP-IV抑制剂或盐酸二甲双胍及其辅料有过敏反应或过敏体质（多种药物及食物过敏）者；

3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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