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【ChiCTR2300069536】超声引导下拨针微创松解技术在腰椎管狭窄症治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

超声引导下拨针微创松解技术在腰椎管狭窄症治疗中的应用研究

试验专业题目

超声引导下拨针微创松解技术在腰椎管狭窄症治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215631

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨采用超声引导下拨针微创松解技术来治疗腰椎管狭窄症的疗效与安全性,为腰椎管狭窄症患者找到一种治疗精准、疗效好、创伤小、安全性高,患者痛苦少,费用低廉、适合临床推广的可视化中医微创治疗新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由我院一位不参与研究的医师采用计算机随机数字生成器生成1~174个随机序列数,将这些随机序列数放在密封的不透明的连续编码的信封里,一式三份。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确的腰椎管狭窄症病人,病程在36个月以下; 2.年龄30~80岁; 3.患者同意接受试验并签署临床试验知情同意书。;

排除标准

1.年龄<30岁或者>80岁,病程>36个月; 2.发热、全身感染、施术部位和周围有感染灶; 3.严重内脏疾病发作期、严重高血压、糖尿病、重度骨质疏松、冠心病患者; 4.有出血倾向、凝血功能不全者; 5.孕妇、精神病、恶性肿瘤、椎管内肿瘤、Ⅱ度以上腰椎滑脱、既往进行过腰椎开放手术者; 6.研究前一周内使用可能影响疗效评价的药物或治疗者; 7.患者不同意进入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215631

联系人通讯地址
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