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首页 临床进展 来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

【ChiCTR2300077635】来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

试验专业题目

来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价真实临床中，来瑞特韦片治疗轻、中型新型冠状病毒感染受试者的临床疗效； 评估真实临床中，来瑞特韦片治疗轻、中型新型冠状病毒感染受试者的临床安全性； 探索来瑞特韦片治疗期间受试者新冠病毒载量变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东众生睿创生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1388;139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2.年龄18岁（含）以上，性别不限； 3.经确诊的轻、中型新型冠状病毒感染者。；

排除标准

1.本次病程内，就诊前已接受其它治疗新冠感染的小分子口服药物； 2.重度肾损伤患者（Ccr<30 mL/min）； 3.患有精神疾患的患者； 4.昏迷、吞咽困难患者； 5.筛选时明显的肝功异常（ALT或AST≥10ULN）； 6.HIV-1感染未得到控制的患者； 7.入组前28天内及计划在研究期间接种疫苗者； 8.妊娠、哺乳期女性或妊娠试验阳性者； 9.在用药前1个月内参加并接受其他临床试验药物者； 10.医生认为其它不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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