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首页 临床进展 基于MEK/ERK/AP-1途径探讨通脑饮促进缺血性脑卒中后血管新生的多中心临床及作用机制研究

【ChiCTR2300078956】基于MEK/ERK/AP-1途径探讨通脑饮促进缺血性脑卒中后血管新生的多中心临床及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于MEK/ERK/AP-1途径探讨通脑饮促进缺血性脑卒中后血管新生的多中心临床及作用机制研究

试验专业题目

基于MEK/ERK/AP-1途径探讨通脑饮促进缺血性脑卒中后血管新生的多中心临床及作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照研究，系统评价通脑饮的临床疗效和安全性，从循证角度为中医药治疗AIS提供科学依据；通过实验研究，探讨通脑饮促进缺血性脑卒中后血管新生的机制，最终为临床提供提供一套可靠、公认的中医药干预AIS功能障碍的诊疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机随机序列产生

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在40~75岁之间，性别不限； （2）发病时间＜7天并在就诊24小时内进行颅脑MRI检查； （3）符合急性缺血性脑卒中西医诊断标准，经颅脑CT或MRI证实有脑梗死病灶； （4）符合TOAST分型中大动脉粥样硬化性卒中； （5）符合单侧大脑中动脉和（或）颈内动脉狭窄或闭塞的梗死； （6）NIHSS评分范围为5~15分； （7）符合中医中风病诊断标准，辨证为痰瘀阻络证； （8）自愿参加，签署书面知情同意，依从性较好，并能坚持随访，自行到医院就诊。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

（1）有明确使用抗血小板聚集药物治疗的禁忌症。 （2）过敏体质，如对两种及以上药物或食物过敏史者，既往有服用含水蛭的中成药过敏者或怀疑水蛭成分过敏者； （3）胃、十二指肠溃疡及穿孔病史等严重胃肠道疾病患者，影响药物的吸收； （4）具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病； （5）有精神疾病病史或残疾患者； （6）根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； （7）正在参加其他药物临床观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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