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首页 临床进展 胃癌根治术后消化道瘘预测及预警体系的建立及评价：前瞻性病例对照研究

【ChiCTR-OON-16008449】胃癌根治术后消化道瘘预测及预警体系的建立及评价：前瞻性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-16008449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌根治术后消化道瘘预测及预警体系的建立及评价：前瞻性病例对照研究

试验专业题目

胃癌根治术后消化道瘘预测及预警体系的建立及评价：前瞻性病例对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

建立胃癌根治术后吻合口瘘动态评估体系并验证其准确性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无法随机

盲法

该研究采取双盲方法实施：建模完成后，仅负责数据库维护的研究者知晓该模型的具体方程，其他研究者、临床医师及患者均不能知晓建模的结果。在验证阶段，所有研究者、临床医师及患者均不允许在该阶段使用所构建的模型对消化道漏风险实施评估。

试验项目经费来源

西京医院学科助推计划

试验范围

/

目标入组人数

380;410

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

西京消化病医院收治的所有病理确诊为胃癌且拟行胃癌根治术的患者；

排除标准

1.急诊手术者；2.残胃癌；3.肿瘤复发者；4.合并其他恶性肿瘤者；5.拒绝手术或拒绝参加本项研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学第一附属医院西京消化病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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