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【ChiCTR2400085439】前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085439

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

试验专业题目

前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究隐匿性前庭功能障碍与失眠是否相关，以及对失眠严重程度的影响，为未来开展精准前庭康复锻炼改善失眠提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

273

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合慢性失眠的诊断标准。 年龄≥18岁，≤80岁。 能配合完成前庭功能检查。 患者同意此项研究并签署知情同意书。；

排除标准

有明确引起失眠的其他躯体疾病或疼痛。 应用一些引起失眠的精神活性药物：抗抑郁药、中枢兴奋性药物、心血管药物、平喘药等药物；有严重的酒精、药物依赖史或滥用史。 轮班工作或其他类型的自我强加的不规律睡眠时间表。 每天摄入大于300mg的咖啡因（3-4杯咖啡）。 影响姿势，步态测试的外科疾病或有明显疼痛，肌力减弱的骨性关节炎或风湿性关节炎。 认知功能障碍影响患者理解任务及指令（(Mini Mental State Examination ≤24）。 合并急性冠脉综合症或严重心律失常，肺肝肾等脏器严重疾病未控制稳定。 合并恶性肿瘤。 在研究纳入前30天内参与另一项临床试验（药物、医疗器械或医疗程序的研究）。 焦虑抑郁导致失眠的患者。 失眠合并显性前庭功能障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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