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【ChiCTR2300067774】肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300067774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

试验专业题目

肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确 COVID-19 病理情况下,肠道微生态紊乱诱导 SCFAs 丰度降低,B 淋巴细胞分化及抗体产生功能障碍。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上成年患者; 2.经 PCR 确诊 SARS-CoV-2 感染的 COVID-19 住院患者或者社区获得性肺炎患者,在2个以上呼吸道样本上的SARS-CoV-2 PCR检测呈阴性; 3.出现症状到入院时间≤7 天; 4.最近一次核酸报告采样时间小于 48h; 5.Charlson 评分≥2; 6.慢性阻塞性肺疾病; 7.中、重度贫血; 8.签署本研究知情同意书。;

排除标准

1.入院前 3 个月内存在急、慢性胃肠道疾病或胃肠手术(如急性胃肠炎、胃肠肿瘤、慢性炎症性肠病等); 2.合并血液系统或实体肿瘤; 3.HIV 感染及免疫抑制状态患者、接受免疫抑制药物治疗者、长期激素治疗者; 4.哺乳或怀孕期女性; 5.预计住院时间和预计生存时间<48h; 6.研究者认为不适合纳入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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