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【ChiCTR2200056907】鼻内胰岛素重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及血清miRNA490-3P和neurog2影响的随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056907

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

鼻内胰岛素重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及血清miRNA490-3P和neurog2影响的随机、对照临床研究

试验专业题目

鼻内胰岛素重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及血清miRNA490-3P和neurog2影响的随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究鼻内胰岛素重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及血清miRNA490-3P和neurog2的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验合作者使用spss25.0软件按随机数字生成法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

2021西部战区总医院院管课题2021-XZYG-C25

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.ASA分级 I~III级; 3.BMI≤28kg/m2; 4.拟于全身麻醉下行食管癌根治术; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.经鼻给药禁忌的患者(如鼻腔有缺损或者病变); 2.既往有高血压、糖尿病;有胰岛素过敏史;有酗酒史; 3.术前无法沟通(昏迷,深度痴呆或语言障碍,严重的视觉和听觉障碍); 4.MMSE评分过低[文盲< 17分,小学程度< 20分,中学程度(包括中专)< 24分]; 5.严重心肝肾功能疾病,神经系统疾病或精神疾病病史; 6.退出标准:试验期间经鼻以外的途径使用了胰岛素; 7.术后3天内再次行手术; 8.发生不可预料的不良事件(如:药物过敏、麻醉和手术意外等); 9.患者失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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