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【ChiCTR2100050485】抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察

试验专业题目

抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题采用抗炎类中草药联合含铂化疗方案，进行随机、开放、平行对照的前瞻性临床研究，通过化疗不良反应评分及治疗过程中病人的满意度、对生活质量改善状况的评价等主、客观，定性和定量的指标检测，为抗炎中草药改善化疗相关不良反应提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用区组随机化方法进行随机化分组，由统计专家利用SAS软件产生随机分配表。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。 2.根据影像学、细胞学、组织学检查确诊为肺癌；根据国际抗癌联盟（UICC）第八版修订TNM 分期确诊为ⅢB-Ⅳ期的肺癌的患者。 3.正在或将要接受含铂方案化疗的患者。 4.估计生存期＞3个月。 5.KPS评分＞60分。 6.年龄≥18岁。；

排除标准

1.伴有其他活动性恶性肿瘤疾病者或前做过其他较大手术尚未康复者； 2.具有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻； 3.合并严重感染或证实有其他重大生理功能紊乱者； 4.有心、肝、肾、造血系统等严重疾病患者，及其功能严重障碍者、精神病患者； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.不能配合治疗者； 7.过敏体质，对菊花、甘草有过敏史，或曾有严重的食物或药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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