ChiCTR2500097413
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2025-02-19
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2型糖尿病
“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下胰岛素周制剂实践管理支持策略的疗效及安全性分析：一项实效性随机对照研究
“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下胰岛素周制剂实践管理支持策略的疗效及安全性分析：一项实效性随机对照研究
1.在单中心糖尿病共同照护队列中，分析周制剂胰岛素不同实践管理支持策略在需要胰岛素注射治疗的2型糖尿病患者在降低12周时HbA1c自基线变化的差异 2.在单中心糖尿病共同照护队列中，分析周制剂胰岛素不同实践管理支持策略在需要胰岛素注射治疗的2型糖尿病患者在24周时HbA1c自基线变化的差异 3.在单中心糖尿病共同照护队列中，分析周制剂胰岛素不同实践管理支持策略在需要胰岛素注射的2型糖尿病患者剂量滴定期发生任意低血糖的事件数差异 4.在单中心糖尿病共同照护队列中，分析周制剂胰岛素不同实践管理支持策略在需要胰岛素注射治疗的2型糖尿病患者在24周内发生任意低血糖的事件数差异
随机平行对照
其它
网络随机系统
无
自筹
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80
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2025-02-01
2026-10-31
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1、在北京大学第一医院糖尿病共同照护管理队列中自2016年10月至2025年2月完成初诊登记的患者； 2、2型糖尿病患者； 3、年龄>=18岁，且年龄＜70岁； 4、HbA1c>=7%且＜10%； 5、口服药控制不佳，需要启用基础胰岛素治疗并意愿应用胰岛素周制剂的患者或既往应用预混胰岛素/双胰岛素/基础胰岛素治疗并意愿转换为胰岛素周制剂的患者。 6、同意参加并签署知情同意书。；
登录查看1.截止2025年2月，因各种原因退出糖尿病共同照护门诊管理队列随访的患者； 2.糖尿病前期、1型糖尿病、特殊类型糖尿病等非2型糖尿病患者； 3.病史和手术史中有以下任何一项的患者： a.未控制的高血压，在初次访视时平均坐位收缩压(SBP)>=170mmHg或平均坐位舒张压(DBP)>=110 mmHg，或在随访访视时平均坐位收缩压>=160mmHg或平均坐位DBP>=100mmHg c.临床诊断为慢性心力衰竭伴射血分数降低伴持续症状 e.入组前30天内发生卒中、短暂性脑缺血发作、急性冠状动脉综合征或因心力衰竭加重而住院 f.入组前<=12周因急性肾衰竭接受透析/移植肾/未来半年内计划肾移植 g.Addison病 h.肝功能不全，Child-Pugh C型 i.对活性成分或任何辅料过敏 4.符合下列任何一种情况的患者： a 任何其他使患者不适合本研究且不允许参与整个计划研究期的疾病或治疗(例如，恶性肿瘤、重要器官功能衰竭或其他限制预期寿命小于12个月的疾病) b.怀孕、哺乳或在研究期间有怀孕意向 c.既往(随机分组前<=30天)或同时参加过另一项临床研究，使用研究性药物 d.存在沟通障碍，不能够完全理解或配合的患者。；
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