洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 利妥昔单抗联合短期激素或他克莫司治疗膜性肾病的随机对照研究

【ChiCTR2300076737】利妥昔单抗联合短期激素或他克莫司治疗膜性肾病的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300076737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

利妥昔单抗联合短期激素或他克莫司治疗膜性肾病的随机对照研究

试验专业题目

利妥昔单抗联合短期激素或他克莫司治疗膜性肾病的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

寻找对于原发性膜性病最优的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机分配，区组长度为4，有6种排列方式：1. AABB, 2. ABAB, 3. ABBA, 4. BAAB, 5. BABA, 6. BBAA ；选择1-6之间的数字，由计算机将6个区组随机排列依次纳入患者。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院院内资助项目资助

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性膜性肾病诊断标准的初始治疗患者； 2.年龄大于18周岁，并小于65周岁； 3.非免疫治疗后肾病范围内蛋白尿（24h尿蛋白定量>3.5g），且eGFR值>45m1/（min·173m2）（按照CKD-EPI公式计算）； 4.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.除原发性膜性肾病外合并其他肾脏疾病； 2.存在严重且不可逆肾损害的证据：超声显示肾脏<8cm或肾活检有严重间质纤维化、肾小管萎缩或肾小球硬化； 3.合并肿瘤、活动性感染、器官功能衰竭、认知障碍、心肌梗塞、严重心律失常、ALT升高超过正常值上限1.5倍及严重造血系统疾病； 4.妊娠或哺乳期妇女或在未来24月怀孕女性，对试验药物有禁忌或过敏者； 5.正在参加其他药物临床试验的受试者； 6.研究人员认为其他原因不适合临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南昌大学第二附属医院的其他临床试验

更多

南昌大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多