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【ChiCTR2000033135】氨甲环酸减少PFNA治疗股骨转子间骨折围术期隐性失血量的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033135

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

股骨转子间骨折

试验通俗题目

氨甲环酸减少PFNA治疗股骨转子间骨折围术期隐性失血量的影响研究

试验专业题目

氨甲环酸减少PFNA治疗股骨转子间骨折围术期隐性失血量的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨氨甲环酸不同给药频率及给药时间对减少PFNA治疗股骨转子间骨折围术期隐性失血量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

编码员将随机方案编写好后,使用信封法进行隐藏。按照预先分组人数,将信封按顺序编码后交给研究者,待有研究对象进入研究时,给病人编号,再打开相应信封,按信封内分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

盲法

患者、研究人员及手术人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

昆明医科大学研究生创新基金(2019S174)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-02

试验终止时间

2020-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为单侧股骨转子间骨折,符合PFNA内固定手术适应症患者; ②初次行PFNA内固定手术; ③术前6个月内无重大外伤或手术史; ④此次受伤前无贫血且既往肝肾功能无异常者; ⑤有完全自主行为能力,能够配合完成量表测定,知情并自愿参与本研究。;

排除标准

①诊断为股骨转子间骨折,但为病理性骨折; ②患髋或患侧股骨既往有其它外伤史或手术史; ③多发骨折或单纯股骨转子间骨折但合并其它部位外伤出血; ④对氨甲环酸过敏者及药品说明书内规定的禁忌症; ⑤既往有脑梗塞或心肌梗塞病史者; ⑥既往或目前服用抗凝药物者; ⑦既往或目前有肺栓塞、下肢深静脉血栓病史者; ⑧女性患者围术期与月经期发生时间重叠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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