洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 研究者撤销 数字失眠认知行为疗法对全膝关节置换术患者术后睡眠障碍发生率的影响

【ChiCTR2400084675】研究者撤销 数字失眠认知行为疗法对全膝关节置换术患者术后睡眠障碍发生率的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

研究者撤销 数字失眠认知行为疗法对全膝关节置换术患者术后睡眠障碍发生率的影响

试验专业题目

数字失眠认知行为疗法对全膝关节置换术患者术后睡眠障碍发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索数字失眠认知行为疗法（dCBT-I）对围术期患者的可行性及有效性，为降低围术期患者术后睡眠障碍的发生率，提供新的临床思路和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法对入院拟行“全膝关节置换术”的患者随机分成试验组和对照组，通过微信向试验组患者从入院当天开始发放“数字失眠认知行为疗法任务卡”至术后第3天，以缓解患者焦虑情绪，建立住院期间良好的睡眠习惯；对照组患者接受常规诊疗及护理。常规诊疗包括：所有患者术中予以股神经阻滞（采用罗哌卡因0.375% 20ml），术后根据患者体重予以同等配比镇痛泵。所有患者术后完成阿森斯AIS失眠量表、QoR-40评分量表以及NRS数字评定量表，并通过睡眠手环（华为手环 8 NFC版）收集所有患者入院至术后第3天睡眠时长

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级，年龄40-80岁，性别不限 2.患者自述无长期服用镇静、安眠、抗焦虑、抗抑郁等药物史 3.神志清楚、语言交流正常，能够正确理解量表内容并能够填写量表 4.自愿参加本研究；

排除标准

1.患者自述存在精神类疾病或意识障碍、认知功能障碍、睡眠障碍病史 2.患者自述合并严重心肝肾等疾病 3.患者自述既往行全膝关节置换术 4.患者拒绝使用术后镇痛泵；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050051

联系人通讯地址
<END>

河北医科大学第三医院的其他临床试验

更多

河北医科大学第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品