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【ChiCTR2300078797】NICU环境下早期干预对高危新生儿睡眠、进食功能和神经发育影响的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078797

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高危新生儿

试验通俗题目

NICU环境下早期干预对高危新生儿睡眠、进食功能和神经发育影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

NICU环境下早期干预对高危新生儿睡眠、进食功能和神经发育影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于加速度计探究NICU环境中高危新生儿的睡眠情况与其神经发育的相关性,并观察早期干预对其睡眠、进食功能和神经功能发育的影响,以期为NICU环境中实施早期干预提供科学依据并改善NICU高危新生儿的神经发育结局。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

评估者盲,即评估者不知受试者的分组情况

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①受高危因素影响需在NICU住院的新生儿; ②出生胎龄≥28周; ③血氧、体温等生命体征相对稳定; ④家属对本研究知情同意且自愿签署参加者。;

排除标准

①因机械辅助通气等原因需持续镇静者; ②骨折未固定; ③严重感染; ④出血急性期; ⑤处于癫痫持续发作状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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