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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

【ChiCTR2200058773】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058773

试验状态

尚未开始

药物名称

地舒单抗注射液+阿仑膦酸钠维D3片

药物类型

/

规范名称

地舒单抗注射液+阿仑膦酸钠维D3片

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松合并髋部骨折、股骨头坏死、先天性髋臼发育不良等

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

试验专业题目

地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对髋关节置换术前术后的患者的各项指标的观察，比较地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3对患者骨代谢及骨密度的影响，从而对指导临床治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法由数据分析人员提前预编患者编号（如1-100号患者），纳入试验的患者依次分配编号。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者术前诊断为需要髋关节置换的疾病； 2. 年龄大于50岁，小于80岁的绝经期妇女； 3. 手术范围为单侧髋关节置换术； 4. 未合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或恶性肿瘤且能够耐受手术者； 5. 受伤前无长期卧床史； 6. 患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或恶性肿瘤； 2. 术前2-3个月内接受过骨质疏松药物治疗者； 3. 长期卧床者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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