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【ChiCTR2400080673】七味回阳汤复方剂对于失血性休克后器官损伤的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080673

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

失血性休克后器官损伤

试验通俗题目

七味回阳汤复方剂对于失血性休克后器官损伤的作用机制研究

试验专业题目

七味回阳汤复方剂对于失血性休克后器官损伤的作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨七味回阳汤复方剂缓解失血性休克多器官功能损伤的疗效,为治疗HS后多器官功能损伤提供新的可行方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

无锡市卫健委重大科研项目(Z202105),无锡市双百中青年医疗卫生拔尖人才项目(BJ2023108)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄 18-75 岁 2符合失血性休克诊断,即符合以下 123 中的 2项,或 456 中的 1 项: 1)意识改变,如烦燥不安或神志淡漠、昏迷等; 2)脉搏细速, >100 次/min 或不能触及,休克指数>1.0; 3)皮肤湿冷,胸骨部位皮肤指压痕阳性 (指压后再充盈时间>2s),皮肤可见花斑、黏膜苍白或发绀,尿量<30mL/h 或无 尿; 4)收缩压<80mmHg; 5)脉压差<20mmHg; 6)原有高血压者收缩压较原收缩压 下降 30% 以上。 3入院时 CK、CK-MB、LDH、cTnI 或 BUN 和 Scr 至少一项存在异常。;

排除标准

1:入院 24 小时内多器官功能功能持续恶化,3 天内死亡。 2:围术期进行过介入手术治疗。 3:进行过 CRRT 治疗。 4:存在慢性多器官功能功能不全、 免疫性疾病、血液系统疾病和肿瘤。 5:应用肿瘤和免疫相关治疗性药物。 6:存在慢性肠道性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址
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