洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸乐卡地平片在健康人体的生物等效研究

【CTR20190309】盐酸乐卡地平片在健康人体的生物等效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190309

试验状态

已完成

药物名称

盐酸乐卡地平片

药物类型

化药

规范名称

盐酸乐卡地平片

首次公示信息日的期

2019-02-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。

试验通俗题目

盐酸乐卡地平片在健康人体的生物等效研究

试验专业题目

以药代动力学参数为终点，评价分别由安徽宏业药业有限公司和意大利Recordati公司生产的盐酸乐卡地平片的生物等效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

233000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)主要研究目的 比较空腹给药条件下，安徽宏业药业有限公司生产的盐酸乐卡地平片（10 mg）与意大利Recordati公司生产的盐酸乐卡地平片（再宁平®）在健康成年人群吸收程度和速度的差异。 2)次要研究目的 评价空腹给药条件下，安徽宏业药业有限公司生产的盐酸乐卡地平片（10 mg）的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均有；

排除标准

1.已知对乐卡地平（包括本研究药物辅料）或任何二氢吡啶类药物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；

2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者；

3.有低血压和/或体位性低血压史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650021

联系人通讯地址
<END>
盐酸乐卡地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
行业参考
点击展开

云南省中医医院的其他临床试验

更多

安徽宏业药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸乐卡地平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多