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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗难治性尿毒症瘙痒初步安全性和有效性的前瞻性、单臂、单中心临床研究

【ChiCTR2100053515】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗难治性尿毒症瘙痒初步安全性和有效性的前瞻性、单臂、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053515

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症瘙痒

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗难治性尿毒症瘙痒初步安全性和有效性的前瞻性、单臂、单中心临床研究

试验专业题目

沙利度胺治疗难治性尿初毒症瘙痒步安全性和有效性的前瞻性、单臂、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价沙利度胺对治疗维持性血液透析患者伴难治性尿毒症瘙痒的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.维持性血液透析患者（规律透析≥3个月），3次/周，4h/次； 3.spKT/V≥1.2； 4.诊断为难治性尿毒症瘙痒； 5.有睡眠障碍的患者，需停用助眠药物； 6.能自行或在他人帮助下完成量表填写； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.1个月内参与其它临床试验者； 2.沙利度胺过敏者； 3.伴有严重钙磷代谢紊乱（血钙≥3.0mmol/L或血P≥2.8mmol/L或血清iPTH水平≥800pg/mL)； 4.明确诊断患有其他疾病导致皮肤瘙痒者； 5.伴有严重全身感染、重度贫血等严重并发症者； 6.伴有外周神经病变者； 7.伴有其它严重的系统性疾病者； 8.伴有血栓栓塞史者，PICC引起的血栓除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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