ChiCTR2200059877
正在进行
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2022-05-13
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全麻手术
qCON和qNOX引导的全身麻醉管理对患者阿片类药物使用和预后的影响：一项随机、单盲、标准对照临床研究
qCON和qNOX引导的全身麻醉管理对患者阿片类药物使用和预后的影响：一项随机、单盲、标准对照临床研究
观察与BIS监测下的麻醉管理相比，意识指数（qCON）联合伤害敏感指数（qNOX）参与的全身麻醉管理方案围术期阿片类药物使用情况以及对患者预后的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
受试者在手术开始前 0-24 小时，按照 1:1 进行随机分组，随机分组程序将采用天津医科大学公共卫生学院的随机分组系统，参加本试验的各试验研究人员在筛选出每一例合格受试者后，经该中心研究者确认后登录随机系统，填写筛选资料，获取随机号信息，按随机号进行不同处理。
考虑到本次试验药物麻醉深度监测方法不同，无法对配药者及给药者设盲，故本次临床试验采用单盲的盲法水平，但为了尽量保证本试验不受主观因素影响，本试验设立评价研究者和给药研究者，整个试验过程除了对受试者设盲外，同时也对评价研究者设盲。
天津麻醉科研发展计划项目
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62
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2022-05-01
2023-12-30
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1. 年龄＞18岁； 2. ASA分级I~III； 3. 全麻下经腹腔镜或剖腹手术进行的腹部、泌尿外科、胸外科或骨科手术； 4. 预计麻醉时间超过60min，且术后转运至PACU； 5. 自觉遵守本实验流程，自愿签署知情同意书。；
登录查看1. 非择期手术； 2. 计划实施椎管内麻醉或任何形式的区域麻醉； 3. 术前存在急、慢性疼痛，周围或中枢神经系统紊乱,长期服用阿片类或非阿片类止疼药物； 4. 已明确诊断的精神病史或其他神经、精神状况影响判断的严重认知障碍，使用精神活性药物史； 5. 严重基础疾病史（未经治疗或持续性外周或中枢性心血管疾病，严重肝肾疾病,严重肺部疾病）。；
登录查看天津医科大学总医院
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