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【ChiCTR2300072726】腹部按摩联合足三里中频电刺激对改善脓毒症患者胃肠功能障碍的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症胃肠功能障碍

试验通俗题目

腹部按摩联合足三里中频电刺激对改善脓毒症患者胃肠功能障碍的临床效果研究

试验专业题目

腹部按摩联合足三里中频电刺激对改善脓毒症患者胃肠功能障碍的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索腹部按摩联合足三里中频电刺激对改善脓毒症胃肠功能障碍的临床效果。 2.探索腹部按摩联合足三里中频电刺激是否具有协同作用。 3.探索该干预方法对脓毒症患者营养状况及临床结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助SPSS.25软件生成60个随机数字,按照1:1:1:1的比例分为4组,将所有数字分别写在60张纸片上,对折纸片避免暴露数字,将折纸随机数字分别放入不透明的信封中,研究者随机抽取,按照纸片上数字对应的组别纳入对照组(常规治疗)、试验组A(常规治疗+腹部按摩)、试验组B(常规治疗+足三里调制中频电刺激)和试验组C(常规治疗+腹部按摩联合足三里调制中频电刺激)。

盲法

由于干预操作实施的直观性,及考虑在干预过程中对病人进行操作方法、注意事项的讲解说明等原因,故无法避免来自受试者的主观偏倚,无法实现双盲,因此仅对疗效评价、统计分析人员采用盲法。

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院护理基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-21

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊脓毒症合并AGI; 2.AGI评分Ⅰ-Ⅱ级; 3.年龄大于18周岁,性别不限; 4.胃肠道安全,无肠内营养(EN)禁忌; 5.病人或家属知情同意,愿意接受本方案治疗。;

排除标准

1.原发病为胃肠道疾病者,如消化道溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等; 2.胃肠道切除术病史者、胃肠道或腹腔手术恢复期者; 3.严重免疫抑制患者及因肿瘤需要放化疗者; 4.严重凝血机制障碍者; 5.孕妇及脯乳期女性; 6.足三里穴及腹部所在部位的皮肤或皮下组织有破损、溃疡、感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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