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【ChiCTR2400091087】基于人工智能进行正颌术后面型预测算法的临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

基于人工智能进行正颌术后面型预测算法的临床验证

试验专业题目

基于人工智能进行正颌术后面型预测算法的临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究围绕“正颌术后三维面部预测精度验证”和“正颌术后三维面部预测对患者焦虑心理及容貌满意度的影响”2 个科学问题展开研究，提出在正颌患者面部三维面扫数据的基础上，将 3DMM 作为编码器、解码器与神经网络相结合预测正颌术后面部三维形态。通过前瞻性试验将术后真实软组织情况与预测得出的软组织进行比较，验证预测精度，并通过探索面型预测对患者术后短期焦虑心理及术后容貌满意度的影响完成预测效果的临床评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过随机数表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

临床医学+X青年专项经费

试验范围

/

目标入组人数

60;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-12

试验终止时间

2025-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1）骨性 II/III 类牙颌面畸形患者； 2）完成常规术前正畸，术后随访时间点未拆除正畸托槽； 3）接受单颌/双颌手术治疗； 4）年龄为 16-45 岁； 5）小学及以上文化程度，无认知障碍；

排除标准

1）随访期间进行过其他整形手术治疗； 2）明显的面部不对称畸形者； 3）创伤、肿瘤、唇腭裂、颞下颌关节强直等继发颌骨畸形 4）存在精神病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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