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【ChiCTR2000034976】黄欣医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 富血小板血浆(PRP)联合5%米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的随机、开放、安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034976

试验状态

尚未开始

药物名称

米诺地尔搽剂

药物类型

化药

规范名称

米诺地尔搽剂

首次公示信息日的期

2020-07-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

黄欣医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 富血小板血浆(PRP)联合5%米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的随机、开放、安慰剂对照研究

试验专业题目

富血小板血浆(PRP)联合5%米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的随机、开放、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将前瞻性通过富血小板血浆(PRP)联合5%米诺地尔治疗男性雄激素性脱发进行随机、开放、安慰剂对照临床研究,评估PRP联合5%米诺地尔治疗雄激素性脱发的有效性和安全性,为PRP联合5%米诺地尔治疗雄激素性脱发提供临床经验和理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用区组随机化方法进行随机化分组,由统计专家利用SAS软件产生随机分配表,该随机分配表具有重现性。根据随机分配表按照1:1的比例将满足入排标准的患者随机分成试验组和对照组。

盲法

开放研究

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①典型的临床表现符合AGA的诊断,脱发程度符合雄激素性脱发BASP分类法,年龄为20 - 60岁的男性患者; ②一般情况良好的患者(既往无心脏性、系统性、头皮疾病),研究前 3个月内未用过任何可能影响头发生长的药物(抗高血压药物、激素、细胞毒性药物、具有抗雄激素作用的药物等); ③同意参加观察和随诊,愿意接受随访,能全程密切配合的患者。;

排除标准

①试验开始前18个月内口服非那雄胺等; ②在12个月内使用影响头发生长的局部或全身药物; ③头发移植史; ④可能影响头发生长的全身或头皮疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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