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【ChiCTR2300071625】经颅光生物调节对成人抑郁障碍及ADHD工作记忆的影响及作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300071625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人抑郁障碍及ADHD

试验通俗题目

经颅光生物调节对成人抑郁障碍及ADHD工作记忆的影响及作用机制

试验专业题目

经颅光生物调节对成人抑郁障碍及ADHD工作记忆的影响及作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察连续7天tPBM对成人MDD(部分)缓解期、ADHD及两者共病患者N-back工作记忆、注意/警觉及抑郁情绪的改善作用,以及探索tPBM改善上述表现的可能机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

自筹(本院研究生课题)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-45 岁; 2.经主治医师以上精神科医师确诊,符合DSM-5成人MDD(目前或既往)和/或ADHD(目前)诊断标准; 3.MDD患者存在DSM-5诊断标准中的“精神运动性迟滞”或“思考或注意力集中的能力减退或犹豫不决”等条目; 4.HAMD-24评分≤20分; 5.近4周药物剂量未经调整。;

排除标准

1.患有除MDD、ADHD、焦虑谱系障碍以外的其他精神障碍; 2.有癫痫史、脑外伤史等神经疾病或严重躯体疾病; 3.处于怀孕、哺乳状态; 4.严重的自杀观念(HAM-D中自杀项的评分≥3分)及近期存在自伤行为; 5.智力水平低于正常范围者,即韦氏智力测验总智商低于90分; 6.有可能阻碍光线穿透的额部皮肤状况,例如纹身或胎记; 7.14天内接受光敏药物治疗; 8.头部有植入物,如血管内支架置入,以防止与血管扩张相关的可能脱位。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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