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【ChiCTR-IIR-17013671】对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺脏疾病

试验通俗题目

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

试验专业题目

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

肖霄雄使用电脑进行的简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

个人提供

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

A. 年龄大于18岁且小于80岁; B. 手术全程在胸腔镜下完成的; C.ASA评分≤3分,ECOG评分0-1分; D. 肺癌患者需行单肺叶或双肺叶切除,且肺裂不完全发育的患者(包括结核,COPD);肺结核需行肺叶切除或肺楔形切除的患者;先天性肺囊肿伴有反复肺部感染、咯血,需行肺楔形切除或肺叶切除的患者;肺大庖>50%的无气胸,但是存在手术指证需行肺楔形切除或肺叶切除患者; D. 手术前已签署手术同意书; E. 手术患者存在医保报销;;

排除标准

A.ASA评分≥3分,ECOG评分>1分; B.术中因各种原因导致中转开胸; C.使用Robotic辅助手术患者; D.有过胸外科手术史; E.术前30天内有过放疗或化疗史; F.术前15天有过抗凝史; G.胸膜粘连分离后即存在严重肺部漏气; H.怀孕或即将分娩的患者; I.拒绝使用切割缝合器的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省长沙市中南大学湘雅医院胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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