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首页 临床进展 使用细口径输液延长管调控丙泊酚给药速率对无痛胃镜低氧血症发生率的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2400094042】使用细口径输液延长管调控丙泊酚给药速率对无痛胃镜低氧血症发生率的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜的镇静

试验通俗题目

使用细口径输液延长管调控丙泊酚给药速率对无痛胃镜低氧血症发生率的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

使用细口径输液延长管调控丙泊酚给药速率对无痛胃镜低氧血症发生率的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估通过细口径输液延长管物理性地限制丙泊酚的给药速率，延长其给药时间，是否能有效降低无痛胃镜检查过程中低氧血症的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SPSS软件生成随机序列，按 1:1 的比例将患者随机分为两组：奇数分配到 F 组，偶数分配到 C 组。

盲法

本研究采用单盲设计。由于操作具有不同内径的延长管时阻力的固有差异，麻醉医师了解分组，但患者对分组不知情。 负责镇静程序的麻醉医师没有参与结果分析或数据收集过程。所有研究数据均由独立研究人员收集，他们对分组不知情，从而确保数据的客观性和完整性。

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、ASA I-III； 3、提供书面知情同意书。；

排除标准

1、严重肝或肾功能障碍（ASA IV-V）； 2、已知对丙泊酚过敏； 3、怀孕或母乳喂养； 4、药物滥用史； 5、存在慢性呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺病或哮喘。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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