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【ChiCTR2200062747】骨髓内容物对于半月板损伤愈合的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

骨髓内容物对于半月板损伤愈合的影响研究

试验专业题目

骨髓内容物对于半月板损伤愈合的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以膝关节半月板损伤患者人群为研究对象，拟设计的一组以骨髓释放技术（BMVP）为干预措施的半月板损伤患者单纯半月板缝合与联合BMVP的随机对照实验并行合并BMVP与合并前交叉韧带重建（ACL-R）后对半月板愈合影响的前瞻性队列研究评估骨髓内容物对半月板愈合的影响，对比骨髓内容物刺激作用与联合韧带重建后半月板高愈合率的关系，旨在探究骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激是否对半月板损伤的愈合起促进作用，骨髓释放技术释放的骨髓内容物的刺激对半月板愈合的作用是否与韧带重建时对半月板愈合的促进作用相似。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人使用Microsoft Excel生成随机数表，使用REDCap医学研究电子数据采集平台随机化模块上传随机分组CSV表，在纳入研究对象时自动分配干预方式。

盲法

单盲，干预方式对研究对象隐藏

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 临床或影像学检查诊断为需要手术修复的膝关节半月板损伤患者； 2. 年龄≥18岁，且年龄＜55岁； 3. 无既往膝关节外伤史或手术史者； 4. 无严重肝、肾、心及造血系统疾病者。；

排除标准

排除标准： 1. 半月板损伤类型为后根损伤者； 2. 有关节感染、开放性外伤者； 3. 有既往膝关节手术史者； 4. 合并严重肝、肾、心及造血系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710004

联系人通讯地址
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