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【ChiCTR-TNC-10000939】米曲肼注射液健康人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000939

试验状态

结束

药物名称

米曲肼注射液

药物类型

/

规范名称

米曲肼注射液

首次公示信息日的期

2010-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Healthy Volunteers

试验通俗题目

米曲肼注射液健康人体药代动力学研究

试验专业题目

米曲肼注射液健康人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

健康受试者单次和多次静脉滴注米屈肼注射液后，收集各时间点血浆和尿液样本。测定血浆和尿液中米屈肼的浓度，比较米屈肼在人体内的药代动力学特

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

长春翔通药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-10-01

试验终止时间

2008-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）体重指数〔体重（kg）/身高2（m2）〕在19～24范围内；（2）试验前未吸烟、饮酒和药物成瘾史；（3） 无心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。；

排除标准

近三个月内参与过药物临床试验者、有献血史者、按疗程系统服药者；近24h内饮用含咖啡因饮料者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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