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【ChiCTR-IIC-17010773】复合辅酶对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IIC-17010773

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

经腹胆囊切除术

试验通俗题目

复合辅酶对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

试验专业题目

复合辅酶对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同剂量复合辅酶对老年患者全麻手术恢复期BIS值和苏醒质量的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

依计算机产生的随机数字将患者分为三组

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下行经腹胆囊切除术的患者90例,ASA I~II级,年龄65~80岁,随机将患者分为三组;

排除标准

术前患者无精神神经系统疾病、无心血管系统、呼吸系统疾病、无长期阿片类或安定类用药史,肝肾功能正常。术前有心律失常、手术时间短于30min、长于2h及术中出血超过400mL的患者也从本研究中排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市江宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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