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【ChiCTR2300076932】基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺合并肺动脉高压

试验通俗题目

基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价麻杏芎葶合剂治疗痰瘀互结证COPD合并HPH患者的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用互动网络响应系统进行计算机软件随机。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市中医院科教经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合COPD及肺动脉高压诊断标准，且处于稳定期，近4周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作； 2.符合痰瘀互结证辨证标准； 3.年龄≥40岁且＜80岁，性别不限； 4.近1月内西医常规治疗药物剂量与种类固定的患者； 5.未接受靶向药物治疗的患者； 6.患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者。；

排除标准

1.其他慢性肺部疾病（间质性肺病、尘肺、睡眠呼吸暂停等）或其他原因引起的肺动脉高压； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.对研究药物过敏者； 4.伴有严重心、肝、肾系统疾病或结缔组织病活动期； 5.存在右心室流出道梗阻的患者； 6.缺乏知情同意或患者不合作、配合者； 7.参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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