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【ChiCTR2000040833】植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040833

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无特定研究疾病

试验通俗题目

植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

试验专业题目

植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

农药在现代农业、园艺中广泛应用，且农药可通过饮食、饮水和皮肤接触等途径进入人体，这无疑对频繁接触农药工作者的身体产生危害。本研究拟招募80名健康人，采集3个时间点（0天、30天和60天）的血液、粪便及尿液样本，通过对免疫指标、生理生化指标、肠道菌群结构及农药代谢物含量的测定，以此评价植物乳杆菌P9对农药暴露人群体内农药残留的排解效果，进一步挖掘植物乳杆菌P9的益生机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究过程中按照受试者入选的先后顺序，按照预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过随机数生成器产生

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31972053）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

只有当受试者符合以下所有标准，才适合入组本研究 1．年龄35-70周岁，性别不限； 2．长期接触农药者（每周接触农药大于等于两次）； 3．近三个月没有服用抗生素者； 以上任一回答是“否”者，则不能纳入临床研究；

排除标准

若受试者符合以下任一条者，则不能入选： 1． 近三个月服用抗生素者； 2． 肝肾功能异常者； 3． 有酗酒史者； 4． 有乳酸菌及其制品过敏史或高敏体质者； 5． 筛选前3个月内接受过其他药物研究者； 6． 研究者认为不适合参加本研究者。 7． 血压控制不良者（血压≥160mmHg/100 mmHg）； 8． 消化道溃疡活动期者； 9． 既往有乳糖不耐受、肠易激惹综合征、炎性肠病、习惯性腹泻等肠道疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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