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【ChiCTR1800015953】唤醒麻醉下黄荧光结合多模态影像导航多技术应用切除脑功能区胶质瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

唤醒麻醉下黄荧光结合多模态影像导航多技术应用切除脑功能区胶质瘤的临床研究

试验专业题目

唤醒麻醉下黄荧光结合多模态影像导航多技术应用切除脑功能区胶质瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究的目的是为了明确术中黄荧光所标记的肿瘤边界与肿瘤影像学的边界、肿瘤病理边界是否一致。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

市财政资助经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-28

试验终止时间

2020-09-28

是否属于一致性

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入选标准

符合下述5条纳入标准且无一后述排除标准,方能作为研究对象列入本研究 (1)临床和影像学诊断为脑功能区胶质瘤; (2)年龄为18-60岁; (3)患者签署知情同意; (4)意识清楚,能配合医师完成语言或动作等各项指令; (5)依从性好。;

排除标准

(1)临床和影像学诊断为功能区胶质瘤,但急诊手术或术前影像学资料不全者; (2)年龄<18岁或>60岁的患者; (3)患者本次入院已存在严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病或恶病质等; (4)已有意识障碍,不能配合且麻醉评估不能耐受唤醒麻醉手术者; (5)未签署知情同意; (6)患者依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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