洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200061372】针刺治疗双相抑郁的临床疗效及fMRI机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

针刺治疗双相抑郁的临床疗效及fMRI机制研究

试验专业题目

针刺治疗双相抑郁的临床疗效及fMRI机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)评价针刺五脏俞加膈俞附加西药治疗,对改善双相抑郁患者的抑郁症状的疗效及安全性; (2)采用fMRI技术,以皮层-纹状体-丘脑环路的功能连接为研究切入点,探究针刺五脏俞加膈俞治疗双相抑郁的中枢效应机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单区组随机的设计,由不参与本研究的统计师根据随机计划生成随机数字和分组结果。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合双相抑郁诊断标准; ②性别不限,年龄18-60岁之间,右利手; ③Hamilton-24项抑郁量表评分≥20分; ④未服用过精神药物,或已按规定进行清洗一周,或交叉换药一周者; ⑤体内无金属,无幽闭恐怖症等核磁检查禁忌症; ⑥自愿参与临床研究,本人和(或)监护人签署知情同意书。;

排除标准

①脑器质性疾病所致精神障碍者,或共患与精神活性物质有关的精神障碍,或共病其他类型精神障碍; ②在MRI扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称,或有明确病变的; ③有攻击行为、强烈自杀倾向者; ④患有严重躯体疾病或严重肝肾功能异常者; ⑤曾于针灸治疗期间出现晕针等明显不适者; ⑥妊娠或哺乳期妇女; ⑦一个月内参加过类似神经影像学试验者; ⑧近一月接受无抽搐电痉挛治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

最新临床资讯