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ChiCTR-TRC-11001492
结束
顺铂+替吉奥/顺铂+5-氟尿嘧啶
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顺铂+替吉奥/顺铂+5-氟尿嘧啶
2011-08-27
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食管癌
顺铂+替吉奥(PS1方案)和顺铂+5-氟尿嘧啶(PF方案)同期放疗一线治疗非手术食管癌的单中心、随机、对照Ⅱ期临床研究
顺铂+替吉奥(PS1方案)和顺铂+5-氟尿嘧啶(PF方案)同期放疗一线治疗非手术食管癌的单中心、随机、对照Ⅱ期临床研究
515031
顺铂+替吉奥(PS1方案)是否优于或不劣于顺铂+5-氟尿嘧啶(PF方案)同期放疗一线治疗食管癌
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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山东新时代药业有限公司
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60
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2011-10-01
2016-10-31
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1. 经组织学或细胞学确诊为食管癌。 2. 未行抗肿瘤治疗的初治患者; 3. 至少有一个可测量的病灶(X线检查病灶至少10mm×20mm,CT、MRI至少10mm×10mm)。 4. 年龄18~75岁之间,性别不限。 5. 体力状态:ECOG评分≤2分(见附件1)。 6. 预计生存期≥3月。 7. 四周内未用过其他任何试验药物。 8. 白细胞≥4.0×109/L,血红蛋白≥90g/L ,血小板≥100.0×109/L;血清胆红素≤正常值上限,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)在无肝转移请款下应≤正常值上限×2.5,如有肝转移则≤正常值上限×5;尿素氮(BUN) ≤正常值上限×1.5,肌酐(Cr)≤正常值上限×1.5,(肌酐清除率≥60ml/分,必要时)。 9. 育龄妇女妊娠试验阴性。;
登录查看1. 已行抗肿瘤治疗(包括化疗、放疗、手术)。 2. 已知或怀疑对化疗药物5-FU或铂类等过敏者。 3. 正在进行与氟特嗪有相互作用药物治疗者(见附件4)。 4. 脑转移者。 5. 有严重未控制的内科疾病或急性感染者。 6. 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。 7. 育龄妇女及男性拒绝接受避孕措施者。 8. 心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者。 9. 存在末梢神经病变的患者,CTC分级≥2。 10. 入组前除食管癌外有其他恶性肿瘤病史的患者,非黑色素瘤的皮肤癌,原位宫颈癌,或治愈的早期前列腺癌除外。;
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