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【ChiCTR2300077766】基于粪菌移植改善糖尿病血管病变的作用机制及临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

糖尿病周围血管病变

试验通俗题目

基于粪菌移植改善糖尿病血管病变的作用机制及临床研究

试验专业题目

基于粪菌移植改善糖尿病血管病变的作用机制及临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价粪菌移植治疗糖尿病血管病变的疗效及安全性,并探讨其可能的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

宁夏回族自治区人民医院(宁夏医科大学附属第三临床医学院)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2025-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合WHO 1999年糖尿病诊断标准,确诊2型糖尿病; 2.患者周围血管病变(颈部及双下肢动脉)是由2型糖尿病引起,彩色多普勒超声检查显示动脉内膜增厚、动脉斑块形成、血管狭窄或闭塞,有间歇性跛行; 3.年龄35-75岁; 4.糖化血红蛋白<11%; 5.能够正常交流并且签署知情同意书。;

排除标准

1.糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征、视网膜病变及肾脏病变的患者; 2.入组前2个月内,有连续3天以上抗生素使用史; 3.各种风湿免疫性疾病所致的血管病变的患者;患有严重心脑血管疾病或肝、肾、血液系统及恶性肿瘤疾病; 4.各种感染、近期手术、重度营养不良及其他应激状态的患者; 5.移植通道梗阻:曾接受过胃切除、胃底折叠、结肠造口或其他消化系统手术;以及持续呕吐或怀疑肠梗阻; 6.怀孕; 7.有任何临床上显著或不确定的心理或精神疾病或癫痫; 8.严重免疫系统紊乱。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院(宁夏医科大学附属第三临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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