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【ChiCTR2400093542】血流限制联合低强度阻力训练对高位脊髓损伤患者上肢功能和日常活动能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093542

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

血流限制联合低强度阻力训练对高位脊髓损伤患者上肢功能和日常活动能力的影响

试验专业题目

血流限制联合低强度阻力训练对高位脊髓损伤患者上肢功能和日常活动能力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究相较于常规的上肢训练,血流限制条件下的上肢训练是否有更好的临床疗效,以期为日后颈段脊髓损伤患者上肢功能康复提供新的思路和方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机信封法

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在25-55岁之间; (2)诊断为C5-C7节段的脊髓损伤,并且病程6个月以上; (3)双上肢关键肌肌力≧3级; (4)能够维持轮椅坐位至少20分钟; (5)MMSE评分≥24,可配合研究人员进行检查; (6)患者在日常生活中为右利手; (7)自愿参与为期6周的干预以及4周的随访,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)干预前测试运动后血压急性反应异常,即收缩压上升>30mmHg;舒张压上 升>20mmHg(安全指标); (2)存在血液循环障碍、凝血功能障碍; (3)糖尿病、高血压患者,以及有静脉曲张、深静脉血栓病史者(3年); (4)上肢改良Ashworth分级2级以上,并且存在上肢关节活动度严重受限; (5)心肺肾等重要器官功能不全,身体极度虚弱者; (6)存在活动性感染、癌症、妊娠或干预不耐受等情况; (7)自主神经反射障碍或异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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